Agencija za lijekove BiH 16 mjeseci bez glavnog inspektora:

Redakcija Mostar

Od juna 2025. godine, kada je direktorica Nataša Grubiša (kadar SNSD) poslala u penziju dotadašnju glavnu inspektoricu Indiru Fazlagić, Grubiša je i prvostepeni i drugostepeni organ.

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine, koja je zadužena za registraciju, kontrolu kvaliteta, sigurnosti i efikasnosti lijekova i medicinskih sredstava, 16 mjeseci nema glavnog inspektora.

Od juna 2025. godine, kada je direktorica Nataša Grubiša (kadar SNSD) poslala u penziju dotadašnju glavnu inspektoricu Indiru Fazlagić, Grubiša je i prvostepeni i drugostepeni organ, kaže sagovornik Faktora, odlični poznavalac stanja u ovoj državnoj instituciji. 

Naime, prema Zakonu o lijekovima i medicinskim sredstvima BiH, sve žalbe upućuju se direktoru Agencije kao drugostepenom organu, dok nalog za inspekciju potpisuje glavni inspektor.

To znači da Grubiša od juna prošle godine određuje gdje će koji inspektor ići, a u slučaju da se neko žali, to opet, dodaje sagovornik, dolazi na sto direktorice.

Važna funkcija 

Na zvaničnoj stranici Agencije 12. oktobra objavljen je konkurs za izbor glavnog inspektora.

Njegov zadatak je da, između ostalog, rukovodi Inspektoratom u Banjoj Luci i odgovara za korištenje finansijskih, materijalnih i ljudskih potencijala dodjeljenih Inspektoratu; učestvuje u radu stručnog kolegija Agencije i savjetuje direktora Agencije o pitanjima iz nadležnosti Inspektorata direktoru Agencije dostavlja prijedloge propisa, općih i pojedinačnih akata koje priprema Inspektorat, odnosno Agencija, uspostavljanju sistem standarda i postupaka koja se odnose inspekcijski nadzor, da postupa u skladu sa Pravilnikom o načinu provoženja farmaceutsko inspekcijskog nadzora...

Iz navedenog može se zaključiti da se radi o veoma važnoj funkciji, pa se postavlja pitanje - kako je jedno tako državno regulatorno tijelo moglo skoro godinu i po funkcionirati bez glavnog inspektora!?

Na svakom konkursu za prijem farmaceutskog inspektora navedeno je da je dužan položiti posebni stručni ispit za inspektora u roku od šest mjeseci.

Postoji Pravilnik o polaganju ispita za farmaceutskog inspektora, koje je donijelo Ministarstvo civilnih poslova BiH, i koje je nadležno da ga tumači.

S druge strane, Agencija za lijekove 2011. donijela je Odluku o programu i sadržaju ispita za farmaceutskog inspektora u kojoj su navedeni segmenti koji se polažu za inspektora (oblasti farmaceutske inspekcije).


Međutim, prije desetak dana odluka, koja se do sada izričito odnosila na zaposlene u Agenciji, ekspresno je promijenjena na način da je iz teksta Člana 1. izbačena riječ - zaposleni, dok je ostatak teksta ostao isti i glasi - "posebni dio ispita za inspektora sastoji se od provjere posebnih znanja i poznavanja propisa potrebnih za poslove na kojima inspektor radi".

Dakle, iz ostatka teksta odluke jasno je da se odnosi na već uposlenog inspektora, a ne onog koji tek treba biti zaposlen u Agenciji, pa se postavlja pitanje - zašto je odluka uopće mijenjana i da li je nekom u interesu da neko od postojećih inspektora ne budu postavljen za glavnog inspektora?

Prema izmijenjenom dijelu odluke, svi oni koji se jave na konkurs, a ne rade u Agenciji, mogu polagati ispit koji je, kako nam reče sagovornik, zakazan za petak - 23. oktobar.

Interesantno je da je obavještenje o polaganju ispita objavljeno 7. maja, a ono što je još zanimljivije u tom pozivu jeste da se kandidatima uopće ne traži diploma o završenom Farmaceutskom fakultetu.


Na konkurs se, kako je naveo sagovornik, javilo i nekoliko osoba koje su obavljale rukovodeće funkcije u nekim institucijama, odnosno nikada se nisu bavile inspekcijom.

Stalna edukacija 

Kada je Agencija za lijekove i medicinska stredstva BiH osnovana 2008. godine zamišljeno je bilo da ima 10 inspektora.

Za vrijeme ranijeg direktora Aleksandra Zolaka, maksimalno ih je bilo pet.

Dolaskom trenutne direktorice Nataše Grubiše ostala su svega dva inspektora.

- Pravilnik o polaganju ispita za farmaceutskog inspektora zamišljeno je da se postojeći inspektori u Agenciji stalno educiraju, razvijaju i usmjeravaju u različite oblasti, kako je to praksa u zemljama Evropske unije. Da biste mogli kontrolirati proizvodnju lijekova, način provođenja kliničkih ispitivanja ili pravilno skladištenje lijekova, inspektor mora prije svega imati iskustvo iz navedenih oblasti ili kao pomoćni inspektor sjecati iskustvo tokom obavljanja inspekcijskih poslova, što je nemoguće ako na takvo mjesto dovedete nekoga izvana, nekoga ko nije imao nikakvih dodirnih tačaka sa tom oblašću. Time će se umanjiti kvalitet rada farmaceutske inspekcije u Agenciji - zaključuje naš sagovornik.

Na upit Faktora kako je moguće da tako važno državno regulatorno tijelo mjesecima nema glavnog inskeptora, iz kabineta direktorice Agencije za lijekove i medicinska sredstva BiH odgovorili su kratko, navodeći kako je konkursna procedura za popunjavanje radnog radnog mjesta u toku.

- Postupak se provodi u okviru nadležnosti Agencije za državnu službu BiH u skladu sa važećim propisima kojima se uređuje zapošljavanje u institucijama BiH. S obzirom na to da je Agencija za državnu službu nadležna za provođenje predmetne konkursne procedure, za sve dodatne informacije u vezi sa njenim tokom i statusom upućujemo vas da se obratite navedenoj instituciji - naveli su iz Agencije za lijekove i medicinska sredstva BiH, ne odgovorivši na pitanja u vezi s izmjenom odluke  o programu i sadržaju ispita za farmaceutskog inspektora.    

Komentari

Ovaj članak nije moguće komentarisati.